Chine Pancréatine de Deebio avec formulation d'usine et de fabricants de poudre, de granulés et de granulés |Déebiotech

Pancréatine de Deebio avec formulation de poudre, de granulés et de pellets

Pancréatine de Deebio avec formulation de poudre, granulés et pellets

Numero CAS:8049-47-6

CODE SH :3507.9090.90

Service de fichiers :Chinois-GMP/UE-GMP/DMF/UE-DMF

Norme pharmacopée :PE/USP/CP

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Détail du produit

Mots clés du produit

Détail

1. Caractères : La pancréatine est une poudre amorphe légèrement brune ou un granule légèrement brun à crème.Il est composé d'amylase, de lipase et de protéase.

2. Source d'extraction : Pancréas porcin.

3. Processus : La pancréatine est extraite du pancréas porcin sain grâce à notre technologie exclusive d’activation-extraction.

4.Indications et utilisations : La pancréatine est un mélange de plusieurs enzymes digestives produites par le pancréas du porc.Il peut être utilisé dans l’industrie pharmaceutique, la transformation des aliments, le bronzage, le lavage et d’autres domaines, avec une large gamme d’applications.

Pourquoi nous?

·Fabriqué en atelier GMP

·27 ans d'histoire en R&D sur les enzymes biologiques

·Les matières premières sont traçables

· Se conformer aux normes du client

·Exporter vers plus de 30 pays et régions

·A la capacité de gérer des systèmes qualité tels que la FDA américaine, le PMDA japonais, le MFDS de Corée du Sud, etc.

spécification

Articles de test		Spécification de l'entreprise
Articles de test		CP	EP	USP
Personnages	Poudre	Une poudre amorphe légèrement brune	Une poudre amorphe légèrement brune	Une poudre amorphe légèrement brune
Personnages	Granule	Un granule légèrement brun à crème	Un granule légèrement brun à crème	Un granule légèrement brun à crème
Identification		————	Conforme	————
Essais	Teneur en matières grasses	≤20 mg/g	≤ 5,0%	≤3,0%(<3USP)；≤ 6,0 % (≥3USP)
	Perte au séchage	≤5,0% 105℃, 4h	≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4h	≤ 5,0%Sec sous vide 60℃, 4h
	Le solvant résiduel	————	≤ 0,5%Selon EP(5.4)	≤ 0,5 %Selon USP(467)
	La taille des particules	————	Selon EP(2.1.4&2.9.12)	Selon USP(811)
Essai	Protéase	≥600U/g	1.0～5,2Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Amylase	≥7000U/g	12,0～80,0Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Lipase	≥4000U/g	15,0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Impuretés microbiennes	TAMC	≤ 10 000 ufc/g	≤ 10 000 ufc/g	≤ 10 000 ufc/g
	TYMC	≤ 100 ufc/g	≤ 100 ufc/g	≤ 100 ufc/g
	E. coli	Conforme	Conforme	Conforme
	Salmonelle	Conforme	Conforme	Conforme