1. Caractères : La pancréatine est une poudre amorphe légèrement brune ou un granule légèrement brun à crème.Il est composé d'amylase, de lipase et de protéase.
2. Source d'extraction : pancréas porcin.
3. processus : La pancréatine est extraite du pancréas porcin sain par notre technologie exclusive d'activation-extraction.
4 .Indications et utilisations : La pancréatine est un mélange de plusieurs enzymes digestives produites par le pancréas du porc.Il peut être utilisé dans l'industrie pharmaceutique, la transformation des aliments, le tannage, le lavage et d'autres domaines, avec une large gamme d'applications.
·Fabriqué en atelier GMP
·27 ans d'histoire en R&D d'enzymes biologiques
·Les matières premières sont traçables
·Se conformer à la norme client
·Exportation vers plus de 30 pays et régions
· Possède la capacité de gestion du système qualité tel que la FDA américaine, le PMDA japonais, le MFDS sud-coréen, etc.
Articles de test | Spécification de l'entreprise | |||
CP | EP | USP | ||
Personnages | Poudre | Une poudre légèrement brune et amorphe | Une poudre légèrement brune et amorphe | Une poudre légèrement brune et amorphe |
Granule | Une granule légèrement brune à crème | Une granule légèrement brune à crème | Une granule légèrement brune à crème | |
Identification | ———— | Conforme | ———— | |
Essais | Teneur en matières grasses | ≤20mg/g | ≤ 5,0 % | ≤3.0%(<3USP);≤ 6,0 %(≥3USP) |
Perte au séchage | ≤5.0% 105℃, 4h | ≤ 5,0 % 670Pa 60℃, 4h | ≤ 5,0% sec sous vide 60℃, 4h | |
Le solvant résiduel | ———— | ≤ 0,5% Selon EP(5.4) | ≤ 0,5 % selon USP(467) | |
La taille des particules | ———— | Selon PE(2.1.4&2.9.12) | Selon USP(811) | |
Essai | Protéase | ≥600U/g | 1.0~5.2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amylase | ≥7000U/g | 12.0~80.0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Lipase | ≥4000U/g | 15,0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Impuretés microbiennes | CGTA | ≤ 10000ufc/g | ≤ 10000ufc/g | ≤ 10000ufc/g |
TYMC | ≤ 100ufc/g | ≤ 100ufc/g | ≤ 100ufc/g | |
E. coli | Conforme | Conforme | Conforme | |
Salmonelle | Conforme | Conforme | Conforme |