1. Caractères : Poudre blanche ou presque blanche, inodore.
2. Source d'extraction : pancréas porcin.
3. Processus : La kallidinogenase est extraite du pancréas porcin sain.
4. Indications et utilisations : ce produit peut être utilisé pour une variété de maladies cardiovasculaires et cérébovasculaires, telles que les maladies coronariennes, l'artériosclérose cérébrale, la thrombose cérébrale, les troubles de l'approvisionnement en sang rétinien et les maladies vasculaires périphériques.Avoir un meilleur effet thérapeutique sur les recherches récentes pour la prévention de la microangiopathie diabétique précoce et de la néphropathie diabétique, peut réduire l'excrétion d'albumine.Les données cliniques tant au pays qu'à l'étranger suggèrent qu'il peut augmenter l'activité et la quantité de production de spermatozoïdes, et a un certain effet curatif dans le traitement de certaines stérilités masculines.
·Fabriqué en atelier GMP
·27 ans d'histoire en R&D d'enzymes biologiques
·Les matières premières sont traçables
·Se conformer à la norme client
·Exportation vers plus de 30 pays et régions
· Possède la capacité de gestion du système qualité tel que la FDA américaine, le PMDA japonais, le MFDS sud-coréen, etc.
Articles de test | Spécification de l'entreprise | ||
CP | JP | ||
Personnages | Poudre blanche ou presque blanche, inodore | Poudre blanche à légèrement brune, inodore ou faible | |
Identification | R (taux d'hydrolyse) : 0,12~0,17 | R (taux d'hydrolyse) : 0,12~0,16 | |
Chromatographie liquide : Conforme | I : ≤ 0,2 | ||
Essais | pH | 5.5~7.5(300unité/ml) | 5.5~7.5(1g/300ml) |
Clarté de la solution | Dégager(2mg/ml) | ———— | |
Graisse | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
Kininase | ———— | Valeur R:≥ 0,8 | |
Substance semblable à la trypsine | ———— | Valeur T:≤ 0,05 | |
Protéase | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Perte au séchage | ≤ 5,0 % (60℃ sec sous vide, 4h) | ≤ 2,0 % (60℃ sec sous vide, 4h) | |
Résidu à l'allumage | ≤ 3,0 % | ≤ 3,0 % | |
Activité de libération de kinine | ———— | ≥ 500 ng d'équivalent bradykinine/min/unité par unité | |
Pureté | ≥ 75 % (pour la voie orale) | ———— | |
≥ 90 % (pour injection) | |||
Endotoxine bactérienne | ≤ 2,5 UE/unité (pour injection) | ———— | |
Essai | Activité enzymatique | ———— | ≥ 25 unités/mg |
Activité spécifique | ≥ 300 unités/mg de protéines (pour voie orale) | ≥ 100 unités/mg de protéines | |
≥ 600 unités/mg de protéines (pour injection) | |||
Impuretés microbiennes | CGTA | ≤ 1000cfu/g (pour voie orale) | ≤ 1000ufc/g |
≤ 100 ufc/g (pour injection) | |||
TYMC | ≤ 100ufc/g | ≤ 100ufc/g | |
E. coli | Conforme | Conforme | |
Salmonelle | Conforme | Conforme |