Chine Kallidinogenase de Deebio pour une variété d'usines et de fabricants de maladies cardiovasculaires et cérébovasculaires |Déebiotech

Kallidinogenase de Deebio pour une variété de maladies cardiovasculaires et cérébovasculaires

N ° CAS.:9001-01-8

CODE SH :3507.9090.90

Service de fichiers :Chinois-GMP、DMF

Norme pharmacopée :JP/CP

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Détail du produit

Mots clés du produit

Détail

1. Caractères : Poudre blanche ou presque blanche, inodore.

2. Source d'extraction : Pancréas porcin.

3. Processus : La kallidinogenase est extraite du pancréas porcin sain.

4. Indications et utilisations : Ce produit peut être utilisé pour une variété de maladies cardiovasculaires et cérébovasculaires, telles que les maladies coronariennes, l'artériosclérose cérébrale, la thrombose cérébrale, les troubles de l'approvisionnement en sang rétinien et les maladies vasculaires périphériques.Avoir un meilleur effet thérapeutique sur les recherches récentes pour la prévention de la microangiopathie diabétique précoce et de la néphropathie diabétique, peut réduire l'excrétion d'albumine.Les données cliniques tant au pays qu'à l'étranger suggèrent qu'il peut augmenter l'activité et la quantité de production de spermatozoïdes et qu'il a un certain effet curatif dans le traitement de certaines stérilités masculines.

Pourquoi nous?

·Fabriqué en atelier GMP

·27 ans d'histoire en R&D sur les enzymes biologiques

·Les matières premières sont traçables

· Se conformer aux normes du client

·Exporter vers plus de 30 pays et régions

·A la capacité de gérer des systèmes qualité tels que la FDA américaine, le PMDA japonais, le MFDS de Corée du Sud, etc.

spécification

Articles de test		Spécification de l'entreprise
Articles de test		CP	JP
Personnages		Poudre blanche ou presque blanche, inodore	Poudre blanche à légèrement brune, inodore ou légèrement
Identification		R (taux d'hydrolyse) : 0,12～0,17	R (taux d'hydrolyse) : 0,12～0,16
Identification		Chromatographie Liquide : Conforme	I : ≤ 0,2
Essais	pH	5.5～7.5（300 unités/ml）	5.5～7.5（1g/300ml）
	Clarté de la solution	Clair（2 mg/ml）	————
	Graisse	≤ 5,0 mg/g	≤ 1,0 mg/g
	Kininase	————	Valeur R：≥ 0,8
	Substance semblable à la trypsine	————	Valeur T：≤ 0,05
	Protéase	A₂₈₀≤ 0,2	A₂₈₀≤ 0,2
	Perte au séchage	≤ 5,0% (60℃ Sec sous vide, 4h)	≤ 2,0% (60℃ Sec sous vide, 4h)
	Résidus au feu	≤ 3,0%	≤ 3,0%
	Activité de libération de kinine	————	≥ 500 ng équivalent bradykinine/min/unité par unité
	Pureté	≥ 75 % (pour voie orale)	————
	Pureté	≥ 90 % (pour injection)	————
	Endotoxine bactérienne	≤ 2,5 UE/unité (pour injection)	————
Essai	Activité enzymatique	————	≥ 25 unités/mg
	Activité spécifique	≥ 300 unités/mg de protéines (pour voie orale)	≥ 100 unités/mg de protéine
	Activité spécifique	≥ 600 unités/mg de protéine (pour injection)	≥ 100 unités/mg de protéine
Impuretés microbiennes	TAMC	≤ 1000cfu/g (pour voie orale)	≤ 1000 ufc/g
	TAMC	≤ 100 ufc/g (pour injection)	≤ 1000 ufc/g
	TYMC	≤ 100 ufc/g	≤ 100 ufc/g
	E. coli	Conforme	Conforme
	Salmonelle	Conforme	Conforme