Des produits
Acide ursodésoxycholique (UDCA) de Deebio pour le traitement des calculs biliaires
Détail
1. Caractères : Poudre blanche ;inodore.Ce produit est soluble dans l'éthanol, mais insoluble dans le chloroforme ;soluble dans l'acide acétique glacial et soluble dans la solution d'essai d'hydroxyde de sodium.
2. Processus : Synthétique.
3. Indications et utilisations : Pour le traitement des calculs biliaires, de la maladie cholestatique du foie, de la stéatose hépatique, de divers types d'hépatite, des troubles hépatiques toxiques, de la cholécystite, de la cholécystite et de la dyspepsie biliaire, de la gastrite par reflux biliaire, etc.
Pourquoi nous?
·Réalisé dans l'atelier GMP
·27 ans d'histoire en R&D sur les enzymes biologiques
·Les matières premières sont traçables
· Se conformer aux normes du client et de l'entreprise
·Exporter vers plus de 30 pays et régions
·A la capacité de gérer des systèmes qualité tels que la FDA américaine, le PMDA japonais, le MFDS de Corée du Sud, etc.
spécification
| Articles de test | Selon la norme interne et la norme client | |
| APPARENCE | Poudre blanche ou presque blanche. | |
| PLAGE DE FUSION | Entre 200°C et 205°C | |
| ROTATION SPÉCIFIQUE | +57,0 〜+62,0° | |
| PERTE AU SÉCHAGE | ≤0,5% | |
| RÉSIDUS D'INFLAMMATION | ≤0,1% | |
| ESSAI | 98,5 %〜101,5 % (substance séchée) | |
| PURETÉ (HPLC) | ≥98,5 % | |
| SUBSTANCE CONNEXE (HPLC) | ≤1,5 % (acide chénodésoxycholique) | Non-détecté |
| ≤0,1 % (impuretés non spécifiées) | 0,05% | |
| ≤0,1 % (acide lithocholique) | Non-détecté | |
| ≤1,5% (Total) | 0,10% | |
| SUBSTANCE CONNEXE (CCM) | ≤O,05 % (acide lithocholique) | Conforme |
| ≤1,5 % (acide chénodésoxycholique) | Conforme | |
| LE SOLVANT RÉSIDUEL | Acétone : ≤5000 ppm | |
| NOMBRE MICROBIEN AÉROBIE TOTAL | ＜103 ufc/g | |
| NOMBRE TOTAL DE LEVURES/MOULES COMBINÉES | ＜102 ufc/g | |
| E.COLI | Conforme | |
| SALMONELLES | Conforme | |
| CONCLUSION | Qualifié | |
