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Être le leader de l'industrie chinoise des API de bioenzyme

GUANGHAN, CHINE / ACCESSWIRE / 20 août 2021 / Le 27 avril, Zhang Ge, président du conseil d'administration et président de Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (ci-après dénommé Deebio), a participé au développement de haute qualité des bioenzymes en Chine. Séminaire.Il a déclaré lors de la réunion : « Après 27 ans de développement, nous sommes passés d'un petit atelier à une société d'API pharmaceutique standardisée.Aujourd’hui, Deebio est un leader mondial en matière de production de bioenzymes et d’expertise en R&D.

Zhang Ge était confiant dans ce qu'il avait dit.Les données montrent que Deebio possède les qualifications et les capacités nécessaires pour produire plus de 10 types d'API bio-enzymes, parmi lesquels la kallidinogenase occupe essentiellement le marché mondial ;les parts de marché de la pancréatine, de la pepsine, de la trypsine-chymotrypsine et d'autres produits dépassent toutes 30 % ;sur le marché mondial, Deebio est le seul fournisseur d'API d'élastase, de pepsine en solution claire et de pancréatine à forte activité lipasique en Chine.Depuis 2005, Deebio a obtenu les certifications CN-GMP et EU-GMP et ses produits sont exportés vers 30 pays à travers le monde, dont l'Europe, l'Amérique, le Japon et la Corée du Sud depuis plus de 20 ans.C'est un partenaire de longue date de Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon et d'autres sociétés pharmaceutiques de premier plan.

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« Ces réalisations bénéficient principalement de l’innovation technologique, d’une gestion standardisée et d’une production verte. »Zhang Ge a déclaré : « Grâce aux efforts incessants de Deebio en faveur de la haute qualité, les produits bio-enzymatiques API présentent des avantages tels qu'une activité élevée, une pureté élevée et une stabilité élevée et sont donc largement reconnus par les partenaires.

Faire de son mieux

Les bioenzymes sont des protéines dotées de fonctions catalytiques, qui se distinguent des autres protéines par leur centre actif.Les API des bioenzymes sont obtenues par séparation, extraction et purification à partir d'organismes.

« Les API bio-enzymes sont une industrie avec des investissements importants, de faibles bénéfices et un risque technique élevé.L'échelle de l'industrie est petite.Et peu d’entreprises s’y consacrent.Selon Zhang Ge, le risque technique élevé est dû à l'activité des enzymes qui rend le processus de purification plus difficile.Par exemple, si le processus n’est pas bien contrôlé, le produit peut n’avoir aucune activité et perdre alors sa valeur médicinale.

La bio-enzyme API est l’une des matières premières des produits biopharmaceutiques.Avec une faible toxicité et des effets secondaires, les produits biopharmaceutiques sont très ciblés pour le traitement de certaines maladies et sont facilement absorbés par le corps humain.Il a des effets thérapeutiques uniques sur le diabète, les maladies cardiovasculaires, les tumeurs et les maladies virales.

"Ma philosophie constante est que tant que je fais ce que les autres ne font pas, je le fais de mon mieux."Zhang Ge estime que la raison pour laquelle il est enraciné dans l'industrie des bioenzymes depuis plus de 20 ans est son amour sincère pour les enzymes.En 1990, après avoir obtenu son diplôme en biochimie de l'Université du Sichuan (ancienne université des sciences et technologies de Chengdu), Zhang Ge a travaillé comme technicien puis comme directeur de laboratoire à l'usine pharmaceutique biochimique de Deyang.Cinq ans plus tard, en raison de la restructuration de l'usine, il reprend l'entreprise.

« À cette époque, l’usine biochimique était sur le point de se transformer en entreprise pharmaceutique.Je suis allé vérifier à l'usine et j'ai vu que quelques jeunes étaient en train de rénover un petit atelier ancien.Leurs visages étaient couverts d'eau et de boue.Parmi eux se trouvait Zhang Ge.Zhong Guangde, ancien directeur adjoint du Bureau d'administration médicale de la province du Sichuan, se souvient avec émotion : « Zhang Ge est toujours ce jeune homme qui fait des choses pratiques à mes yeux.

En décembre 1994, Zhang Ge a fondé Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Dès sa création, elle a failli faire faillite.

« Au début des années 1990, l'industrie chinoise des bioenzymes n'était généralement pas très soucieuse de la qualité et notre compréhension des enzymes était encore limitée par la connaissance qu'une bonne activité enzymatique est suffisante.Selon Zhang Ge, en mars 1995, la nouvelle société Deyang Biochemical Products Co., Ltd. a reçu sa première commande d'une kallidinogenase brute destinée à l'exportation vers le marché japonais.Cependant, les produits ont été rejetés en raison d’une différence de quelques milligrammes de matière grasse.« Si l’autre partie demandait une indemnisation, l’entreprise ferait faillite, et le montant de l’indemnisation était alors astronomique pour l’entreprise.Heureusement, grâce à la coordination, l'autre partie ne nous a pas demandé d'indemniser mais nous a laissé fournir à nouveau les produits », a déclaré Zhang Ge.

Cette expérience a enseigné à Zhang Ge, qui venait tout juste de démarrer une entreprise, une leçon importante et lui a fait comprendre que la qualité des produits est l'élément vital d'une entreprise.Au cours des 27 années de développement qui ont suivi, l'entreprise a toujours adhéré à des normes de qualité strictes.Sur la base d'années de recherche fondamentale, Deebio a constamment amélioré sa technologie, créant ainsi une protection complète de l'activité enzymatique, une activation non destructive et une technologie de purification précise pour garantir une activité élevée, une pureté élevée et une stabilité élevée des produits Bio-enzyme API.

N'épargner aucun effort pour investir dans l'innovation

« L’industrie des API bio-enzymes se caractérise par de petites quantités et une diversification.Sans innovation technologique, un ou deux produits ne peuvent pas aider une entreprise à se développer.Deebio n'a qu'un seul produit depuis sa création.Mais il existe aujourd’hui plus d’une douzaine d’API de bioenzymes, ce qui est indissociable de notre investissement continu dans la technologie.Zhang Ge a dit.

La trypsine-chymotrypsine est une enzyme protéolytique séparée et purifiée du pancréas porcin.C'est l'un des principaux produits de Deebio.La R&D de ce produit a bénéficié de la coopération industrie-université-recherche.En 1963, Qi Zhengwu, chercheur à l'Institut de physiologie et de biochimie de Shanghai de l'Académie chinoise des sciences, a utilisé la recristallisation pour extraire un cristal mixte de chymotrypsine et de trypsine du pancréas porcin, appelé trypsine-chymotrypsine.Cette enzyme n’avait pas été industrialisée depuis plus de 30 ans.Zhang Ge y a vu une opportunité.« En 1997, nous avons coopéré avec le groupe de recherche de l'académicien Qi Zhengwu pour réaliser l'industrialisation de la trypsine-chymotrypsine et obtenu de bons avantages économiques et sociaux.À son meilleur moment, plus de 20 tonnes par an de ce produit étaient exportées vers l’Inde.Selon Zhang Ge, l’académicien Qi Zhengwu a déclaré : « Incroyablement, mes produits ont été industrialisés par des entreprises de canton et de village. »

Après avoir goûté à la douceur de l'innovation technologique, Deebio a encore accru ses investissements dans la technologie et développé une étroite coopération industrie-université-recherche avec l'Université Tsinghua, l'Académie chinoise des sciences, l'Université du Sichuan, l'Université pharmaceutique de Chine et d'autres établissements d'enseignement supérieur et instituts de recherche. , de co-construire des laboratoires, d'améliorer continuellement les capacités de recherche scientifique et d'innovation de l'équipe et de constituer une équipe de production et de R&D dotée de capacités de transformation de haute technologie qui a successivement obtenu 15 technologies brevetées.

Afin d'améliorer encore la qualité des produits, en 2003, Deebio a coopéré avec un partenaire allemand doté de technologies et de capacités de gestion plus avancées pour créer une coentreprise appelée Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. « Cette année-là, nous avons investi plus de 20 millions de yuans. pour construire une nouvelle usine, dont les équipements de production seront construits avec les meilleurs matériaux au monde.Durant la même période, une usine pourrait être construite en Chine pour 5 millions de yuans.Le coût de construction de Sinozyme est égal à celui de 4 usines.Selon Zhang Ge, le partenaire allemand visitait l'entreprise pour donner des conseils dix jours par mois.Avec l'introduction de méthodes avancées de gestion du système qualité, la capacité de gestion du système qualité de Sinozyme a été élevée au plus haut niveau international.

En 2005, Sinozyme est devenue la première entreprise chinoise de pancréatine à obtenir la certification EU-GMP ;en 2011, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. a été créée ;en 2012, Deebio a obtenu la certification CN-GMP ;en janvier 2021, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. a été créée pour la R&D, la production et l'application de médicaments finis haut de gamme et de préparations enzymatiques biotechnologiques.

« Je pense que les entreprises devraient être disposées à investir dans l’innovation des technologies de production.Deebio construisait une nouvelle usine tous les 7 à 8 ans.Au cours de ces années, la plupart des bénéfices ont été investis dans la construction d'entreprises, la transformation des équipements de production et l'introduction de talents.Les actionnaires et les dirigeants reçoivent peu de dividendes.Zhang Ge, autrefois ingénieur, comprend parfaitement l'importance de l'investissement technologique.Il a maintenu le rythme de l'innovation et a énuméré une série de tâches à accomplir : le nouvel atelier GMP de Deebio, construit conformément aux normes de la FDA, a démarré l'année dernière et devrait être achevé fin mai et entrer en production d'essai ;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., située à Wenjiang, Chengdu, a officiellement commencé la construction le 26 avril et devrait être officiellement mise en service en octobre.

« La production verte est ce dont je suis le plus fier »

La pollution de l'API a toujours été une préoccupation de la société et la protection de l'environnement est devenue un point de tension qui détermine la survie des entreprises.Adhérer à la production verte est ce dont Zhang Ge est le plus fier.

« Lors du développement initial de l'entreprise, nous n'avons pas prêté beaucoup d'attention aux questions environnementales.Mais ensuite, à mesure que le pays a mis en avant des exigences en matière de protection de l’environnement, nous avons commencé à réaliser son importance.Selon Zhang Ge, au cours des dix dernières années, Deebio y a accordé beaucoup d'attention, s'efforçant de parvenir à un développement durable.

C'est un incident qui a motivé le changement.« Lors d'une réunion il y a de nombreuses années, les dirigeants de notre entreprise envisageaient un produit nécessitant des réactifs chimiques.L'un des réactifs chimiques ne pourrait pas être dégradé et, si les eaux usées étaient déversées dans la rivière, cela pourrait provoquer des malformations chez les bébés.Je n’ai aucune hésitation à dire non à ce produit.Parlant de l'incident, Zhang Ge était très ému : « Ma ville natale est au bord de la rivière Tuojiang, à plus de 200 kilomètres de Guanghan, dans le Sichuan.Et la rivière à côté de notre usine se jette dans la rivière Tuojiang.Le rejet direct des eaux usées est un crime contre les générations futures.Je ne ferai donc pas une telle chose.

Depuis lors, Deebio a stipulé que tant que le processus de production implique des matières premières chimiques toxiques et dangereuses ou des matières auxiliaires qui ne peuvent pas être traitées dans le développement de nouveaux produits, le développement ne sera pas autorisé, et a insisté sur l'investissement dans la protection de l'environnement pour sur dix ans.

Aujourd'hui, Deebio a construit une station de traitement des eaux usées de type jardin, d'une capacité de traitement journalière de 1 000 m³, les eaux usées étant évacuées après avoir atteint la norme.« Cette capacité est suffisante pour que nous puissions l’utiliser pendant dix ans.Et un jardin a été spécialement aménagé au-dessus de la station d'épuration des eaux usées.L’eau traitée peut être utilisée pour élever des poissons et arroser des fleurs », a déclaré fièrement Zhang Ge.

De plus, les gaz résiduaires peuvent être traités par pulvérisation et d'autres méthodes, et le biogaz peut être utilisé pour préchauffer la chaudière après dégazage et déshydratation, économisant ainsi 800 m³ de gaz naturel chaque jour.Pour les solides produits, il existe un atelier spécial de traitement des solides.Les déchets protéiques sont transformés en engrais biologique en 4 minutes via le séchoir et sont envoyés à l'usine d'engrais biologique.

Zhang Ge a déclaré avec émotion : « Désormais, toute la zone de l'usine ne produit aucune odeur particulière, et les eaux usées et les polluants sont contrôlés de manière ordonnée.J’en suis plus fier que de la production de produits, qui est la réalisation que j’apprécie le plus.

Concernant le développement futur, Zhang Ge est plein de confiance : « Le développement de l'industrie nécessite des progrès continus.Le développement de haute qualité de l’industrie des API bio-enzymatiques signifie non seulement la production de produits de haute qualité, mais également une technologie plus avancée, des opérations plus efficaces, des exigences de gestion plus élevées et des méthodes de production plus respectueuses de l’environnement.Deebio assumera le leadership du développement de haute qualité de l'industrie et servira de tout cœur l'humanité entière pour sa santé tout au long de la voie du développement innovant.


Heure de publication : 20 août 2021
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