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Être le leader de l'industrie chinoise des bioenzymes API

GUANGHAN, CHINE / ACCESSWIRE / 20 août 2021 / Le 27 avril, Zhang Ge, président du conseil d'administration et président de Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. (ci-après dénommé Deebio), a participé au China Bio-enzyme High-quality Development Séminaire.Il a déclaré lors de la réunion : « Après 27 ans de développement, nous sommes passés d'un petit atelier à une société pharmaceutique normalisée d'API.Aujourd'hui, Deebio est un leader mondial de la production et de la R&D de bio-enzymes.

Zhang Ge était sûr de ce qu'il avait dit.Les données montrent que Deebio possède les qualifications et les capacités nécessaires à la production de plus de 10 types d'API bio-enzymatiques, parmi lesquelles la kallidinogénase occupe essentiellement le marché mondial ;les parts de marché de la pancréatine, de la pepsine, de la trypsine-chymotrypsine et d'autres produits dépassent toutes 30 % ;Sur le marché mondial, Deebio est le seul fournisseur d'API d'élastase, de pepsine en solution claire et de pancréatine à forte activité lipase en Chine.Depuis 2005, Deebio a obtenu les certifications CN-GMP et EU-GMP, ses produits étant exportés dans 30 pays du monde, dont l'Europe, l'Amérique, le Japon et la Corée du Sud depuis plus de 20 ans.C'est un partenaire de longue date de Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon et d'autres sociétés pharmaceutiques exceptionnelles.

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"Ces réalisations bénéficient principalement de l'innovation technologique, d'une gestion standardisée et d'une production verte."Zhang Ge a déclaré : « Grâce aux efforts inlassables de Deebio pour une qualité élevée, les produits API bio-enzymes présentent des avantages tels qu'une activité élevée, une pureté élevée et une stabilité élevée et sont donc largement reconnus par les partenaires.

Faire mieux

Les bioenzymes sont des protéines à fonctions catalytiques, qui se distinguent des autres protéines par le fait qu'elles possèdent un centre actif.Les API des bioenzymes sont obtenus par séparation, extraction et purification à partir d'organismes.

"L'API bio-enzyme est une industrie avec de gros investissements, un faible profit et un risque technique élevé.L'échelle de l'industrie est petite.Et il y a peu d'entreprises qui s'y engagent.Selon Zhang Ge, le risque technique élevé est dû à l'activité des enzymes rendant le processus de purification plus difficile.Par exemple, si le procédé n'est pas bien maîtrisé, le produit peut n'avoir aucune activité, puis perdre sa valeur médicinale.

La bio-enzyme API est l'une des matières premières des produits bio-pharmaceutiques.Avec une faible toxicité et des effets secondaires, les biopharmaceutiques sont très ciblés pour le traitement de certaines maladies et sont facilement absorbés par le corps humain.Il a des effets thérapeutiques uniques pour le diabète, les maladies cardiovasculaires, les tumeurs et les maladies virales.

"Ma philosophie constante est que tant que je fais ce que les autres ne font pas, je le fais de mon mieux."Zhang Ge pense que la raison pour laquelle il est enraciné dans l'industrie des bio-enzymes depuis plus de 20 ans est son amour sincère pour les enzymes.En 1990, après avoir obtenu son diplôme de biochimie à l'Université du Sichuan (l'ancienne université des sciences et technologies de Chengdu), Zhang Ge a travaillé comme technicien puis directeur de laboratoire à l'usine pharmaceutique biochimique de Deyang.Cinq ans plus tard, en raison de la restructuration de l'usine, il reprend l'entreprise.

« A cette époque, l'usine biochimique était sur le point d'être transformée en entreprise pharmaceutique.Je suis allé à l'usine pour vérifier et j'ai vu que quelques jeunes remodelaient un petit atelier ancien.Leurs visages étaient couverts d'eau et de boue.Parmi eux se trouvait Zhang Ge.Zhong Guangde, l'ancien directeur adjoint du Bureau de l'administration médicale de la province du Sichuan, se souvient avec émotion : « Zhang Ge est toujours ce jeune homme qui fait des choses pratiques à mes yeux.

En décembre 1994, Zhang Ge a fondé Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Dès sa création, elle a failli faire faillite.

"Au début des années 1990, la sensibilisation à la qualité de l'industrie chinoise des bioenzymes n'était généralement pas forte, et notre compréhension des enzymes était encore limitée à la connaissance qu'une bonne activité enzymatique suffit."Selon Zhang Ge, en mars 1995, la nouvelle société Deyang Biochemical Products Co., Ltd. a reçu sa première commande pour une kallidinogenase brute destinée à l'exportation vers le marché japonais.Cependant, les produits ont été rejetés en raison de la différence de quelques milligrammes de teneur en matières grasses."Si l'autre partie demandait une indemnisation, l'entreprise ferait faillite, et le montant de l'indemnisation était astronomique pour l'entreprise à l'époque.Heureusement, grâce à la coordination, l'autre partie ne nous a pas demandé d'indemniser mais nous a laissé fournir à nouveau les produits », a déclaré Zhang Ge.

Cette expérience a enseigné à Zhang Ge, qui venait de démarrer une entreprise, une leçon importante et lui a fait réaliser que la qualité des produits est la pierre angulaire d'une entreprise.Au cours des 27 années de développement suivantes, l'entreprise a toujours adhéré à des normes de qualité strictes.Basé sur des années de recherche fondamentale, Deebio a constamment amélioré sa technologie, créant ainsi une protection complète de l'activité enzymatique, une activation non destructive et une technologie de purification précise pour assurer une activité élevée, une pureté élevée et une stabilité élevée des produits Bio-enzyme API.

Ne ménager aucun effort pour investir dans l'innovation

«L'industrie des API bio-enzymes se caractérise par de petites quantités et une diversification.Sans innovation technologique, un ou deux produits ne peuvent pas aider une entreprise à se développer.Deebio n'a qu'un seul produit depuis sa création.Mais aujourd'hui, il existe plus d'une douzaine d'API bio-enzymes, ce qui est indissociable de notre investissement continu dans la technologie.dit Zhang Ge.

La trypsine-chymotrypsine est une enzyme protéolytique séparée et purifiée du pancréas porcin.C'est l'un des principaux produits de Deebio.La R&D de ce produit a bénéficié de la coopération industrie-université-recherche.En 1963, Qi Zhengwu, chercheur à l'Institut de physiologie et de biochimie de Shanghai de l'Académie chinoise des sciences, a utilisé la recristallisation pour extraire un cristal mixte de chymotrypsine et de trypsine du pancréas porcin, qui a été nommé trypsine-chymotrypsine.Cette enzyme n'avait pas été industrialisée depuis plus de 30 ans.Zhang Ge y a vu l'opportunité."En 1997, nous avons coopéré avec le groupe de recherche de l'académicien Qi Zhengwu pour réaliser l'industrialisation de la trypsine-chymotrypsine et obtenu de bons avantages économiques et sociaux.À son meilleur moment, plus de 20 tonnes par an de ce produit étaient exportées vers l'Inde.Selon Zhang Ge, l'académicien Qi Zhengwu a indiqué : « Incroyablement, mes produits ont été industrialisés par les entreprises des cantons et des villages.

Après avoir goûté à la douceur de l'innovation technologique, Deebio a encore augmenté ses investissements dans la technologie et développé une étroite coopération industrie-université-recherche avec l'Université Tsinghua, l'Académie chinoise des sciences, l'Université du Sichuan, l'Université pharmaceutique de Chine et d'autres établissements d'enseignement supérieur et instituts de recherche. , de co-construire des laboratoires, d'améliorer en permanence les capacités de recherche scientifique et d'innovation de l'équipe et de constituer une équipe de production et de R&D dotée de capacités de transformation de haute technologie ayant successivement obtenu 15 technologies brevetées.

Afin d'améliorer encore la qualité des produits, en 2003, Deebio a coopéré avec un partenaire allemand doté d'une technologie et de capacités de gestion plus avancées pour créer une coentreprise appelée Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. « Cette année-là, nous avons investi plus de 20 millions de yuans. construire une nouvelle usine, l'équipement de production étant construit avec les meilleurs matériaux du monde.Au cours de la même période, une usine pourrait être construite en Chine pour 5 millions de yuans.Le coût de construction de Sinozyme est égal à celui de 4 usines.Selon Zhang Ge, le partenaire allemand a rendu visite à l'entreprise pour donner des conseils pendant dix jours chaque mois.Avec l'introduction de méthodes avancées de gestion du système qualité, la capacité de gestion du système qualité de Sinozyme a été élevée au plus haut niveau international.

En 2005, Sinozyme est devenue la première entreprise chinoise de pancréatine à obtenir la certification EU-GMP ;en 2011, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. a été créée ;en 2012, Deebio a obtenu la certification CN-GMP ;en janvier 2021, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. a été créée pour la R&D, la production et l'application de médicaments finis haut de gamme et de préparations enzymatiques biotechnologiques.

« Je pense que les entreprises devraient être prêtes à investir dans l'innovation des technologies de production.Deebio construit une nouvelle usine tous les 7 à 8 ans.Au cours de ces années, la plupart des bénéfices ont été investis dans la construction d'entreprises, la transformation des équipements de production et l'introduction de talents.Les actionnaires et les dirigeants reçoivent peu de dividendes.Zhang Ge, autrefois ingénieur, comprend parfaitement l'importance de l'investissement technologique.Il a maintenu le rythme de l'innovation et a énuméré une série de choses à faire : le nouvel atelier GMP de Deebio construit conformément aux normes de la FDA a démarré l'année dernière et devrait être achevé fin mai et entrer en production d'essai ;Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd., située à Wenjiang, Chengdu, a officiellement commencé la construction le 26 avril et devrait être officiellement mise en service en octobre.

"La production verte est ce dont je suis le plus fier"

La pollution des API a toujours été une préoccupation de la société et la protection de l'environnement est devenue un point de haute tension qui conditionne la survie des entreprises.Adhérer à la production verte est ce dont Zhang Ge est le plus fier.

« Lors du développement initial de l'entreprise, nous n'avons pas accordé beaucoup d'attention aux questions environnementales.Mais ensuite, au fur et à mesure que le pays a mis en avant des exigences de protection de l'environnement, nous avons commencé à réaliser son importance.Selon Zhang Ge, au cours des dix dernières années, Deebio y a accordé beaucoup d'attention, s'efforçant de parvenir à un développement durable.

C'est un incident qui a provoqué le changement.« Lors d'une réunion il y a de nombreuses années, les dirigeants de notre entreprise planifiaient un produit qui nécessitait des réactifs chimiques.L'un des réactifs chimiques ne pouvait pas être dégradé et, si les eaux usées étaient rejetées dans la rivière, cela pourrait provoquer des malformations chez les bébés.Je n'ai pas hésité à dire non à ce produit.En parlant de l'incident, Zhang Ge était très ému : « Ma ville natale est à côté de la rivière Tuojiang, qui est à plus de 200 kilomètres de Guanghan, Sichuan.Et la rivière à côté de notre usine se jette dans la rivière Tuojiang.Le rejet direct des eaux usées est un crime contre les générations futures.Donc je ne ferai pas une telle chose.

Depuis lors, Deebio a stipulé que tant que le processus de production implique des matières premières chimiques toxiques et dangereuses ou des matériaux auxiliaires qui ne peuvent pas être transformés dans le développement de nouveaux produits, le développement ne sera pas autorisé, et il a insisté pour investir dans la protection de l'environnement pour plus de dix ans.

Aujourd'hui, Deebio a construit une station d'épuration aux allures de jardin d'une capacité journalière de traitement de 1 000 m³, les eaux usées étant évacuées après avoir atteint la norme.« Cette capacité est suffisante pour que nous l'utilisions pendant dix ans.Et un jardin a été spécialement aménagé au-dessus de la station d'épuration.L'eau traitée peut être utilisée pour élever des poissons et arroser des fleurs », a déclaré fièrement Zhang Ge.

De plus, les gaz résiduaires peuvent être traités par pulvérisation et autres méthodes, et le biogaz peut être utilisé pour préchauffer la chaudière après dégazage et déshydratation, économisant ainsi 800 m³ de gaz naturel chaque jour.Pour les solides produits, il existe un atelier spécial de traitement des solides.Les déchets protéiques sont transformés en engrais biologique en 4 minutes à travers le séchoir et sont envoyés à l'usine d'engrais biologique.

Zhang Ge a dit avec émotion : « Maintenant, toute la zone de l'usine ne produit plus d'odeurs particulières, et les eaux usées et les polluants sont contrôlés de manière ordonnée.Je suis plus fier de cela que de la production de produits, qui est la réalisation à laquelle j'attache le plus de valeur.

En ce qui concerne le développement futur, Zhang Ge est plein de confiance : « Le développement de l'industrie nécessite des progrès continus.Le développement de haute qualité de l'industrie des bio-enzymes API signifie non seulement la production de produits de haute qualité, mais également une technologie plus avancée, des opérations plus efficaces, des exigences de gestion plus élevées et des méthodes de production plus respectueuses de l'environnement.Deebio assumera la direction du développement de haute qualité de l'industrie comme sa responsabilité et servira de tout cœur toute l'humanité pour sa santé sur la voie d'un développement innovant.


Heure de publication : 20 août 2021
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