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1. Caractères : La pancréatine est une poudre amorphe légèrement brune ou un granule légèrement brun à crème.Il est composé d'amylase, de lipase et de protéase.
2. Source d'extraction : Pancréas porcin.
3. Processus : La pancréatine est extraite du pancréas porcin sain grâce à notre technologie exclusive d’activation-extraction.
4.Indications et utilisations : La pancréatine est un mélange de plusieurs enzymes digestives produites par le pancréas du porc.Il peut être utilisé dans l’industrie pharmaceutique, la transformation des aliments, le bronzage, le lavage et d’autres domaines, avec une large gamme d’applications.
·Fabriqué en atelier GMP
·27 ans d'histoire en R&D sur les enzymes biologiques
·Les matières premières sont traçables
· Se conformer aux normes du client
·Exporter vers plus de 30 pays et régions
·A la capacité de gérer des systèmes qualité tels que la FDA américaine, le PMDA japonais, le MFDS de Corée du Sud, etc.
Articles de test | Spécification de l'entreprise | |||
CP | EP | USP | ||
Personnages | Poudre | Une poudre amorphe légèrement brune | Une poudre amorphe légèrement brune | Une poudre amorphe légèrement brune |
Granule | Un granule légèrement brun à crème | Un granule légèrement brun à crème | Un granule légèrement brun à crème | |
Identification | ———— | Conforme | ———— | |
Essais | Teneur en matières grasses | ≤20 mg/g | ≤ 5,0% | ≤3,0 % (<3USP);≤ 6,0 % (≥3USP) |
Perte au séchage | ≤5,0% 105℃, 4h | ≤ 5,0% 670Pa 60℃, 4h | ≤ 5,0%Sec sous vide 60℃, 4h | |
Le solvant résiduel | ———— | ≤ 0,5%Selon EP(5.4) | ≤ 0,5 %Selon USP(467) | |
La taille des particules | ———— | Selon EP(2.1.4&2.9.12) | Selon USP(811) | |
Essai | Protéase | ≥600U/g | 1,0~5,2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
Amylase | ≥7000U/g | 12,0~80,0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
Lipase | ≥4000U/g | 15,0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
Impuretés microbiennes | TAMC | ≤ 10 000 ufc/g | ≤ 10 000 ufc/g | ≤ 10 000 ufc/g |
TYMC | ≤ 100 ufc/g | ≤ 100 ufc/g | ≤ 100 ufc/g | |
E. coli | Conforme | Conforme | Conforme | |
Salmonelle | Conforme | Conforme | Conforme |
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