D'un petit atelier dans les années 1990 qui ne pouvait produire qu'un seul API brut à un fabricant de bioenzymes leader mondial avec une forte capacité de R&D aujourd'hui, le plus grand fournisseur mondial de pancréatine et le premier producteur chinois d'API de bioenzyme certifié GMP, Deebio a vendu ses produits dans plus de 30 pays et régions, et ouvre une vision élargie du voyage mondial.

Une présence commerciale en plein essor après 27 ans de croissance

En 1990, Zhang Ge, actuellement président de Deebio, est diplômé de l'Université du Sichuan (anciennement Université des sciences et technologies de Chengdu) avec une spécialisation en biochimie et a commencé sa carrière à l'usine pharmaceutique biochimique de Deyang en tant que technicien et directeur de laboratoire.Au cours de la quatrième année, suite à la restructuration de l'entreprise, il a repris l'entreprise et a fait appel à des partenaires pour reconstruire à la main les installations vieillissantes.En décembre 1994, la Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. a été officiellement créée.

Personne ne s’attendait à ce que Deebio soit sur le point de faire faillite moins d’un an seulement après sa création.

"Au début des années 1990, l'industrie nationale des bioenzymes n'était généralement pas très consciente de la qualité et notre compréhension des enzymes en était encore au stade où l'activité enzymatique est primordiale."» se souvient Zhang Ge.En mars 1995, la nouvelle société Deyang Biochemical Products a reçu sa première commande : l'exportation de kallidinogenase brute vers le Japon.Cependant, les marchandises exportées ont été renvoyées en raison d'une différence de quelques milligrammes de teneur en matières grasses."Notre entreprise aurait fait faillite si le client avait réclamé une indemnisation à ce moment-là, car la somme d'argent était pour nous un chiffre astronomique. Heureusement, après quelques négociations, le client a accepté de nous laisser réapprovisionner le produit plutôt que de nous demander une indemnisation, ", a expliqué Zhang Ge.

Les risques et les opportunités coexistent toujours.La leçon que nous avons tirée du cas ci-dessus est que nous devions placer la barre très haut en matière de qualité.Au cours des 27 années suivantes, Deebio s'est engagée à respecter des normes de qualité rigoureuses et a ainsi pu croître régulièrement.

Aujourd'hui, Deebio possède à la fois les qualifications et les capacités nécessaires pour produire plus de 10 API bio-enzymatiques, parmi lesquels sa kallidinogenase occupe la majorité du marché libre mondial tandis que la part de marché de la pancréatine, de la pepsine, de la chymotrypsine et d'autres produits a chacun atteint 30 %. ou plus.Deebio est également le seul fournisseur chinois d’API d’élastase, de pepsine en solution claire et de pancréatine à haute teneur en lipase sur le marché mondial.

Être leader du secteur grâce à une base solide et constamment améliorée

Cela n’a pas été une tâche facile pour le développement de Deebio.

En 1997, lorsque Deebio a pu maintenir son fonctionnement normal, elle a commencé à développer une étroite coopération industrie-université-recherche avec des universités et des instituts de recherche, notamment l'Université Tsinghua, l'Académie chinoise des sciences, l'Université du Sichuan, l'Université pharmaceutique de Chine, etc. En conséquence, Deebio est rapidement devenu un leader du secteur en termes de capacités techniques.

En janvier 2003, pour améliorer encore la qualité, Deebio a créé une coentreprise, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd., conjointement avec un partenaire allemand disposant de meilleures technologies et capacités de gestion.Au cours des 18 années de coopération, le partenaire allemand a régulièrement visité Deebio pour donner des conseils et une supervision, en introduisant des méthodes avancées de gestion du système qualité à Deebio, afin d'élever les capacités de gestion du système qualité de Deebio au plus haut niveau international.

Au cours de leurs activités sur le marché européen, Sanofi, Novartis et plusieurs autres sociétés ont régulièrement effectué des audits chez Deebio.Ces audits rigoureux ont contribué dans une large mesure à améliorer davantage les processus et les technologies de Deebio.Pour citer un exemple, en 2018, Deebio a collaboré avec des experts techniques de Berlin-Chemie pour résoudre conjointement un problème technique important dans la production, qui, une fois résolu, a considérablement amélioré la qualité du produit.

Grâce à des années d'expérience et à son dévouement aux pratiques scientifiques, Deebio est à la pointe du secteur en termes de qualité des produits et de capacités de gestion, et a développé une technologie unique de protection de l'activité enzymatique complète du processus.Grâce à une activation non destructive, le zymogène peut être réveillé avec précision et la technologie de contrôle clé de la protection de l'activité enzymatique complète peut être utilisée pour obtenir une activité élevée, une pureté élevée et une stabilité élevée des produits bio-enzymatiques.

Exportations vers l’UE et plus de 30 autres pays et régions

Comme chacun le sait, les BPF de l’UE comptent parmi les normes pharmaceutiques les plus rigoureuses au monde.Il y a plus de 20 ans, les fabricants nationaux d’API de bioenzymes étaient confrontés à des défis lorsqu’ils tentaient de se conformer à la norme.

"Ma philosophie a toujours été la suivante : tant que je fais ce que les autres ne font pas, je le ferai de mon mieux et je serai opérationnel."Face aux difficultés, Zhang Ge se fixe des objectifs puis cherche un moyen de les atteindre.

En 2005, malgré plusieurs défis, Deebio est devenu le premier fabricant chinois à obtenir le certificat EU GMP pour les API de bioenzymes.L'entreprise a ensuite obtenu la certification chinoise GMP et, plus récemment, elle dispose des capacités de gestion du système qualité de la FDA américaine, du PMDA japonais et du MFDS sud-coréen.

Bénéficiant de plus de 20 ans d'engagement envers des exigences de qualité rigoureuses, et ne ménageant aucun effort dans sa quête d'innovation et l'obtention des investissements nécessaires, Deebio a établi des partenariats à long terme avec des géants pharmaceutiques mondiaux dont Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie et Nichi. -Iko Pharmaceutique.Les produits de l'entreprise sont exportés vers l'Europe, les États-Unis, le Japon et la Corée du Sud depuis plus de 20 ans, avec des canaux de vente dans plus de 30 pays et régions.

Néanmoins, Deebio n’a jamais cessé d’avancer.

La société a finalisé son enregistrement MFDS en Corée du Sud et a soumis ses dossiers d'enregistrement pour le PMDA japonais, tandis que la certification FDA américaine est en passe d'être achevée d'ici deux ans.Le nouvel atelier GMP construit selon les normes FDA entre désormais dans la phase de production d'essai.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., située à Wenjiang, Chengdu, devrait officiellement démarrer ses activités en octobre.

Pour l’avenir, Zhang Ge est plein de confiance.« Deebio sera une plateforme très impressionnante avec des qualifications GMP complètes, des technologies à part entière, une gestion rigoureuse et une qualité de produit constante. Nous sommes également disposés à travailler en étroite collaboration et de manière transparente avec des amis partageant les mêmes idées pour faire plus ensemble, dans le but de de répondre aux attentes de l'époque et de saisir une opportunité gagnant-gagnant sur le marché pharmaceutique mondial en croissance rapide d'aujourd'hui.