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Entreprises de fabrication pour la Chine Kallikréine intermédiaire organique CAS 9001-01-8 de haute qualité


  • N ° CAS.:9001-01-8
  • CODE SH :3507.9090.90
  • Service de fichiers :Chinois-GMP、DMF
  • Norme pharmacopée :JP/CP
  • Détail du produit

    Mots clés du produit

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    Détail

    1. Caractères : Poudre blanche ou presque blanche, inodore.

    2. Source d'extraction : Pancréas porcin.

    3. Processus : La kallidinogenase est extraite du pancréas porcin sain.

    4. Indications et utilisations : Ce produit peut être utilisé pour une variété de maladies cardiovasculaires et cérébovasculaires, telles que les maladies coronariennes, l'artériosclérose cérébrale, la thrombose cérébrale, les troubles de l'approvisionnement en sang rétinien et les maladies vasculaires périphériques.Avoir un meilleur effet thérapeutique sur les recherches récentes pour la prévention de la microangiopathie diabétique précoce et de la néphropathie diabétique, peut réduire l'excrétion d'albumine.Les données cliniques tant au pays qu'à l'étranger suggèrent qu'il peut augmenter l'activité et la quantité de production de spermatozoïdes et qu'il a un certain effet curatif dans le traitement de certaines stérilités masculines.

    image (2)
    image (3)

    Pourquoi nous?

    ·Fabriqué en atelier GMP

    ·27 ans d'histoire en R&D sur les enzymes biologiques

    ·Les matières premières sont traçables

    · Se conformer aux normes du client

    ·Exporter vers plus de 30 pays et régions

    ·A la capacité de gérer des systèmes qualité tels que la FDA américaine, le PMDA japonais, le MFDS de Corée du Sud, etc.

    spécification

    Articles de test

    Spécification de l'entreprise

    CP

    JP

    Personnages

    Poudre blanche ou presque blanche, inodore

    Poudre blanche à légèrement brune, inodore ou légèrement

    Identification

    R (taux d'hydrolyse) : 0,12 ~ 0,17

    R (taux d'hydrolyse) : 0,12 ~ 0,16

    Chromatographie Liquide : Conforme

    I : ≤ 0,2

    Essais

    pH

    5,5~7,5(300 unités/ml)

    5,5~7,5(1g/300ml)

    Clarté de la solution

    Clair (2 mg/ml)

    ————

    Graisse

    ≤ 5,0 mg/g

    ≤ 1,0 mg/g

    Kininase

    ————

    Valeur R : ≥ 0,8

    Substance semblable à la trypsine

    ————

    Valeur T : ≤ 0,05

    Protéase

    A280≤ 0,2

    A280≤ 0,2

    Perte au séchage

    ≤ 5,0% (60℃ Sec sous vide, 4h)

    ≤ 2,0% (60℃ Sec sous vide, 4h)

    Résidus au feu

    ≤ 3,0%

    ≤ 3,0%

    Activité de libération de kinine

    ————

    ≥ 500 ng équivalent bradykinine/min/unité par unité

    Pureté

    ≥ 75 % (pour voie orale)

    ————

    ≥ 90 % (pour injection)

    Endotoxine bactérienne

    ≤ 2,5 UE/unité (pour injection)

    ————

    Essai

    Activité enzymatique

    ————

    ≥ 25 unités/mg

    Activité spécifique

    ≥ 300 unités/mg de protéines (pour voie orale)

    ≥ 100 unités/mg de protéine

    ≥ 600 unités/mg de protéine (pour injection)

    Impuretés microbiennes

    TAMC

    ≤ 1000cfu/g (pour voie orale)

    ≤ 1000 ufc/g

    ≤ 100 ufc/g (pour injection)

    TYMC

    ≤ 100 ufc/g

    ≤ 100 ufc/g

    E. coli

    Conforme

    Conforme

    Salmonelle

    Conforme

    Conforme

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