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1. Caractères : Poudre blanche ou presque blanche, inodore.
2. Source d'extraction : Pancréas porcin.
3. Processus : La kallidinogenase est extraite du pancréas porcin sain.
4. Indications et utilisations : Ce produit peut être utilisé pour une variété de maladies cardiovasculaires et cérébovasculaires, telles que les maladies coronariennes, l'artériosclérose cérébrale, la thrombose cérébrale, les troubles de l'approvisionnement en sang rétinien et les maladies vasculaires périphériques.Avoir un meilleur effet thérapeutique sur les recherches récentes pour la prévention de la microangiopathie diabétique précoce et de la néphropathie diabétique, peut réduire l'excrétion d'albumine.Les données cliniques tant au pays qu'à l'étranger suggèrent qu'il peut augmenter l'activité et la quantité de production de spermatozoïdes et qu'il a un certain effet curatif dans le traitement de certaines stérilités masculines.
·Fabriqué en atelier GMP
·27 ans d'histoire en R&D sur les enzymes biologiques
·Les matières premières sont traçables
· Se conformer aux normes du client
·Exporter vers plus de 30 pays et régions
·A la capacité de gérer des systèmes qualité tels que la FDA américaine, le PMDA japonais, le MFDS de Corée du Sud, etc.
Articles de test | Spécification de l'entreprise | ||
CP | JP | ||
Personnages | Poudre blanche ou presque blanche, inodore | Poudre blanche à légèrement brune, inodore ou légèrement | |
Identification | R (taux d'hydrolyse) : 0,12 ~ 0,17 | R (taux d'hydrolyse) : 0,12 ~ 0,16 | |
Chromatographie Liquide : Conforme | I : ≤ 0,2 | ||
Essais | pH | 5,5~7,5(300 unités/ml) | 5,5~7,5(1g/300ml) |
Clarté de la solution | Clair (2 mg/ml) | ———— | |
Graisse | ≤ 5,0 mg/g | ≤ 1,0 mg/g | |
Kininase | ———— | Valeur R : ≥ 0,8 | |
Substance semblable à la trypsine | ———— | Valeur T : ≤ 0,05 | |
Protéase | A280≤ 0,2 | A280≤ 0,2 | |
Perte au séchage | ≤ 5,0% (60℃ Sec sous vide, 4h) | ≤ 2,0% (60℃ Sec sous vide, 4h) | |
Résidus au feu | ≤ 3,0% | ≤ 3,0% | |
Activité de libération de kinine | ———— | ≥ 500 ng équivalent bradykinine/min/unité par unité | |
Pureté | ≥ 75 % (pour voie orale) | ———— | |
≥ 90 % (pour injection) | |||
Endotoxine bactérienne | ≤ 2,5 UE/unité (pour injection) | ———— | |
Essai | Activité enzymatique | ———— | ≥ 25 unités/mg |
Activité spécifique | ≥ 300 unités/mg de protéines (pour voie orale) | ≥ 100 unités/mg de protéine | |
≥ 600 unités/mg de protéine (pour injection) | |||
Impuretés microbiennes | TAMC | ≤ 1000cfu/g (pour voie orale) | ≤ 1000 ufc/g |
≤ 100 ufc/g (pour injection) | |||
TYMC | ≤ 100 ufc/g | ≤ 100 ufc/g | |
E. coli | Conforme | Conforme | |
Salmonelle | Conforme | Conforme |
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