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Nous sommes fiers du plaisir substantiel de l'acheteur et de la large acceptation en raison de notre recherche persistante du haut de gamme en matière de solution et de réparation pourChine Énoxaparine, Énoxaparine sodique, Un contrôle de qualité strict est exécuté dans chaque maillon de l'ensemble du processus de production. Nous espérons sincèrement établir une coopération amicale et mutuellement bénéfique avec vous.Notre idée est basée sur des marchandises de haute qualité et un service avant-vente/après-vente parfait, certains clients coopèrent avec nous depuis plus de 5 ans.
1. Caractères : Poudre blanche ou presque blanche, hautement hygroscopique.
2. Source : Muqueuse intestinale de porc.
3. Processus : L'héparine sodique est extraite de la muqueuse intestinale de porc saine.
4. Indications et utilisations : Ce produit est principalement utilisé pour la prévention des maladies thromboemboliques, particulièrement adapté au besoin rapide d'anticoagulant, tel que : 1. Thrombose veineuse aiguë ou chronique ou aucun changement dynamique significatif du flux sanguin d'embolie pulmonaire (PE). Héparine peut arrêter l'extension de l'embolie pour laisser le temps à la thrombolyse spontanée du corps.2. Prévention et traitement de la fibrillation auriculaire avec embolie.3. Traitement de la coagulation intravasculaire diffuse précoce (CIVD).4. Prévention et traitement de la thrombose artérielle périphérique ou de l'infarctus du myocarde.5. D'autres anticoagulations in vitro : telles que la chirurgie cardiovasculaire, la circulation in vitro, l'hémodialyse, l'angiographie, peuvent également être utilisées pour la transfusion ou la préparation d'échantillons sanguins. À l'heure actuelle, les principales indications de l'application de l'héparine sont la thrombose veineuse profonde (TVP), l'EP et la thrombose. chez les patients à haut risque.
· Passé le GMP chinois
·27 ans d'histoire en R&D sur les enzymes biologiques
·Les matières premières sont traçables
· Se conformer à l'USP、EP et aux normes du client
·Exporter vers plus de 30 pays et régions
·A la capacité de gérer des systèmes qualité tels que la FDA américaine, le PMDA japonais, le MFDS de Corée du Sud, etc.
Articles de test | Spécification de l'entreprise | ||
EP | USP | ||
Personnages | Poudre blanche ou presque blanche, hautement hygroscopique | ||
Identification | Thrombotest : Conforme | Identité chromatographique : Conforme | |
1Spectre RMN H : conforme | 1Spectre RMN H : conforme | ||
Chromatographie Liquide : Conforme | Poids moléculaire moyen en poids : 15 000 ~ 19 000 | ||
Sodium : Conforme | Sodium : Conforme | ||
Rapport anti-facteur Xa/anti-facteur IIa : 0,9 ~ 1,1 | Rapport anti-facteur Xa/anti-facteur IIa : 0,9 ~ 1,1 | ||
Essais | Clarté et couleur | Clarté : clair, couleur : par 5 ou mieux | ———— |
Azote | 1,5~2,5%(substance sèche) | 1,3~2,5%(substance sèche) | |
Impuretés nucléotidiques | A260≤ 0,15 (4 mg/ml) | ≤ 0,1(p/p) | |
Substances apparentées | Conforme | ———— | |
Limite de galactosamine dans l'hexosamine totale | ———— | ≤ 1,0% | |
Sulfate de chondroïtine sursulfaté | ———— | Conforme | |
pH | 5,5~8,0(1%) | 5,5~7,5(1%) | |
Perte au séchage | ≤ 8,0 % (60 ℃ sec sous vide, 3 h) | ≤ 5,0 % (60 ℃ sec sous vide, 3 h) | |
Résidus au feu | ———— | 28,0% ~ 41,0% | |
Endotoxine bactérienne | ≤ 0,01 UI/unité internationale d'héparine | ≤ 0,03 USP U/unité internationale d'héparine | |
Heavy métal | ≤ 30 ppm | ≤ 30 ppm | |
Sodium | 10,5~13,5%(substance sèche) | ———— | |
Protéines | ≤ 0,5 % (substance sèche) | ≤ 0,1 % (rapport pondéral) | |
Activité | ≥ 180 UI/mg (substance sèche) | ≥ 180 USP U/mg (substance sèche) | |
Impuretés microbiennes | TAMC | ≤ 1000 ufc/g | ≤ 1000 ufc/g |
TYMC | ≤ 100 ufc/g | ≤ 100 ufc/g | |
E. coli | Conforme | Conforme | |
Staphylococcus aureus | Conforme | Conforme | |
Salmonelle | Conforme | Conforme |
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Haute qualitéChine Énoxaparine, Enoxaparin Sodium, un contrôle de qualité strict est exécuté dans chaque maillon de l'ensemble du processus de production. Nous espérons sincèrement établir une coopération amicale et mutuellement bénéfique avec vous.Notre idée est basée sur des marchandises de haute qualité et un service avant-vente/après-vente parfait, certains clients coopèrent avec nous depuis plus de 5 ans.