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Des produits

Héparine sodique de Chine haute performance


  • N ° CAS.:9041-08-1
  • CODE SH :3001.9010.00
  • Service de fichiers :Chinois-GMP、DMF
  • Norme pharmacopée :PE/USP
  • Détail du produit

    Mots clés du produit

    Nous visons l'excellence, accompagnons les clients », espère devenir la meilleure équipe de coopération et une entreprise dominante pour le personnel, les fournisseurs et les clients, réalise une part de valeur et une publicité continue pour la haute performance.Chine Héparine sodique, Nous fournissons non seulement une qualité supérieure à nos clients, mais nos meilleurs services ainsi que le prix de vente compétitif sont encore plus importants.
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    Détail

    1. Caractères : Poudre blanche ou presque blanche, hautement hygroscopique.

    2. Source : Muqueuse intestinale de porc.

    3. Processus : L'héparine sodique est extraite de la muqueuse intestinale de porc saine.

    4. Indications et utilisations : Ce produit est principalement utilisé pour la prévention des maladies thromboemboliques, particulièrement adapté au besoin rapide d'anticoagulant, tel que : 1. Thrombose veineuse aiguë ou chronique ou aucun changement dynamique significatif du flux sanguin d'embolie pulmonaire (PE). Héparine peut arrêter l'extension de l'embolie pour laisser le temps à la thrombolyse spontanée du corps.2. Prévention et traitement de la fibrillation auriculaire avec embolie.3. Traitement de la coagulation intravasculaire diffuse précoce (CIVD).4. Prévention et traitement de la thrombose artérielle périphérique ou de l'infarctus du myocarde.5. D'autres anticoagulations in vitro : telles que la chirurgie cardiovasculaire, la circulation in vitro, l'hémodialyse, l'angiographie, peuvent également être utilisées pour la transfusion ou la préparation d'échantillons sanguins. À l'heure actuelle, les principales indications de l'application de l'héparine sont la thrombose veineuse profonde (TVP), l'EP et la thrombose. chez les patients à haut risque.

    image (2)
    image (3)

    Pourquoi nous?

    · Passé le GMP chinois

    ·27 ans d'histoire en R&D sur les enzymes biologiques

    ·Les matières premières sont traçables

    · Se conformer à l'USP、EP et aux normes du client

    ·Exporter vers plus de 30 pays et régions

    ·A la capacité de gérer des systèmes qualité tels que la FDA américaine, le PMDA japonais, le MFDS de Corée du Sud, etc.

    spécification

    Articles de test

    Spécification de l'entreprise

    EP

    USP

    Personnages

    Poudre blanche ou presque blanche, hautement hygroscopique

    Identification

    Thrombotest : Conforme

    Identité chromatographique : Conforme

    1Spectre RMN H : conforme

    1Spectre RMN H : conforme

    Chromatographie Liquide : Conforme

    Poids moléculaire moyen en poids : 15 000 ~ 19 000

    Sodium : Conforme

    Sodium : Conforme

    Rapport anti-facteur Xa/anti-facteur IIa : 0,9 ~ 1,1

    Rapport anti-facteur Xa/anti-facteur IIa : 0,9 ~ 1,1

    Essais

    Clarté et couleur

    Clarté : clair, couleur : par 5 ou mieux

    ————

    Azote

    1,5~2,5%(substance sèche)

    1,3~2,5%(substance sèche)

    Impuretés nucléotidiques

    A260≤ 0,15 (4 mg/ml)

    ≤ 0,1(p/p)

    Substances apparentées

    Conforme

    ————

    Limite de galactosamine dans l'hexosamine totale

    ————

    ≤ 1,0%

    Sulfate de chondroïtine sursulfaté

    ————

    Conforme

    pH

    5,5~8,0(1%)

    5,5~7,5(1%)

    Perte au séchage

    ≤ 8,0 % (60 ℃ sec sous vide, 3 h)

    ≤ 5,0 % (60 ℃ sec sous vide, 3 h)

    Résidus au feu

    ————

    28,0% ~ 41,0%

    Endotoxine bactérienne

    ≤ 0,01 UI/unité internationale d'héparine

    ≤ 0,03 USP U/unité internationale d'héparine

    Heavy métal

    ≤ 30 ppm

    ≤ 30 ppm

    Sodium

    10,5~13,5%(substance sèche)

    ————

    Protéines

    ≤ 0,5 % (substance sèche)

    ≤ 0,1 % (rapport pondéral)

    Activité

    ≥ 180 UI/mg (substance sèche)

    ≥ 180 USP U/mg (substance sèche)

    Impuretés microbiennes

    TAMC

    ≤ 1000 ufc/g

    ≤ 1000 ufc/g

    TYMC

    ≤ 100 ufc/g

    ≤ 100 ufc/g

    E. coli

    Conforme

    Conforme

    Staphylococcus aureus

    Conforme

    Conforme

    Salmonelle

    Conforme

    Conforme

    Nous visons l'excellence, accompagnons les clients », nous espérons devenir la meilleure équipe de coopération et une entreprise dominante pour le personnel, les fournisseurs et les clients, réalise une part de valeur et une publicité continue pour l'héparine sodique de Chine haute performance. Nous ne livrons pas seulement la qualité supérieure à nos clients. , mais nos meilleurs services ainsi que le prix de vente compétitif sont encore plus importants.
    Héparine de Chine haute performance, la satisfaction du client est toujours notre quête, créer de la valeur pour les clients est toujours notre devoir, une relation commerciale mutuellement avantageuse à long terme est ce que nous faisons.Nous avons été un partenaire absolument fiable dans votre cas en Chine.Bien entendu, d’autres services, comme le conseil, peuvent également être proposés.


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