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1. Caractères : Poudre blanche ou presque blanche, hautement hygroscopique.
2. Source : Muqueuse intestinale de porc.
3. Processus : L'héparine sodique est extraite de la muqueuse intestinale de porc saine.
4. Indications et utilisations : Ce produit est principalement utilisé pour la prévention des maladies thromboemboliques, particulièrement adapté au besoin rapide d'anticoagulant, tel que : 1. Thrombose veineuse aiguë ou chronique ou aucun changement dynamique significatif du flux sanguin d'embolie pulmonaire (PE). Héparine peut arrêter l'extension de l'embolie pour laisser le temps à la thrombolyse spontanée du corps.2. Prévention et traitement de la fibrillation auriculaire avec embolie.3. Traitement de la coagulation intravasculaire diffuse précoce (CIVD).4. Prévention et traitement de la thrombose artérielle périphérique ou de l'infarctus du myocarde.5. D'autres anticoagulations in vitro : telles que la chirurgie cardiovasculaire, la circulation in vitro, l'hémodialyse, l'angiographie, peuvent également être utilisées pour la transfusion ou la préparation d'échantillons sanguins. À l'heure actuelle, les principales indications de l'application de l'héparine sont la thrombose veineuse profonde (TVP), l'EP et la thrombose. chez les patients à haut risque.
· Passé le GMP chinois
·27 ans d'histoire en R&D sur les enzymes biologiques
·Les matières premières sont traçables
· Se conformer à l'USP、EP et aux normes du client
·Exporter vers plus de 30 pays et régions
·A la capacité de gérer des systèmes qualité tels que la FDA américaine, le PMDA japonais, le MFDS de Corée du Sud, etc.
Articles de test | Spécification de l'entreprise | ||
EP | USP | ||
Personnages | Poudre blanche ou presque blanche, hautement hygroscopique | ||
Identification | Thrombotest : Conforme | Identité chromatographique : Conforme | |
1Spectre RMN H : conforme | 1Spectre RMN H : conforme | ||
Chromatographie Liquide : Conforme | Poids moléculaire moyen en poids : 15 000 ~ 19 000 | ||
Sodium : Conforme | Sodium : Conforme | ||
Rapport anti-facteur Xa/anti-facteur IIa : 0,9 ~ 1,1 | Rapport anti-facteur Xa/anti-facteur IIa : 0,9 ~ 1,1 | ||
Essais | Clarté et couleur | Clarté : clair, couleur : par 5 ou mieux | ———— |
Azote | 1,5~2,5%(substance sèche) | 1,3~2,5%(substance sèche) | |
Impuretés nucléotidiques | A260≤ 0,15 (4 mg/ml) | ≤ 0,1(p/p) | |
Substances apparentées | Conforme | ———— | |
Limite de galactosamine dans l'hexosamine totale | ———— | ≤ 1,0% | |
Sulfate de chondroïtine sursulfaté | ———— | Conforme | |
pH | 5,5~8,0(1%) | 5,5~7,5(1%) | |
Perte au séchage | ≤ 8,0 % (60 ℃ sec sous vide, 3 h) | ≤ 5,0 % (60 ℃ sec sous vide, 3 h) | |
Résidus au feu | ———— | 28,0% ~ 41,0% | |
Endotoxine bactérienne | ≤ 0,01 UI/unité internationale d'héparine | ≤ 0,03 USP U/unité internationale d'héparine | |
Heavy métal | ≤ 30 ppm | ≤ 30 ppm | |
Sodium | 10,5~13,5%(substance sèche) | ———— | |
Protéines | ≤ 0,5 % (substance sèche) | ≤ 0,1 % (rapport pondéral) | |
Activité | ≥ 180 UI/mg (substance sèche) | ≥ 180 USP U/mg (substance sèche) | |
Impuretés microbiennes | TAMC | ≤ 1000 ufc/g | ≤ 1000 ufc/g |
TYMC | ≤ 100 ufc/g | ≤ 100 ufc/g | |
E. coli | Conforme | Conforme | |
Staphylococcus aureus | Conforme | Conforme | |
Salmonelle | Conforme | Conforme |
Nous visons l'excellence, accompagnons les clients », nous espérons devenir la meilleure équipe de coopération et une entreprise dominante pour le personnel, les fournisseurs et les clients, réalise une part de valeur et une publicité continue pour l'héparine sodique de Chine haute performance. Nous ne livrons pas seulement la qualité supérieure à nos clients. , mais nos meilleurs services ainsi que le prix de vente compétitif sont encore plus importants.
Héparine de Chine haute performance, la satisfaction du client est toujours notre quête, créer de la valeur pour les clients est toujours notre devoir, une relation commerciale mutuellement avantageuse à long terme est ce que nous faisons.Nous avons été un partenaire absolument fiable dans votre cas en Chine.Bien entendu, d’autres services, comme le conseil, peuvent également être proposés.